全球假肢行業(yè)格局正悄然生變。

一方面，是歐美企業(yè)的長期壟斷，全球假肢市場呈現(xiàn)高度集中化，以德國奧托博克（Ottobock）、冰島奧索（Össur）為代表的國際假肢巨頭，形成雙寡頭格局，合計占據(jù)超過80%的市場份額。

另一方面，是新興市場的崛起，中國作為最具代表性的新興力量，涌現(xiàn)出強腦、科生、傲意、北京精博等一批自主品牌，憑借創(chuàng)新技術實現(xiàn)“逆襲”，逐漸打破固有格局。

歐美企業(yè)憑借超過百年的研發(fā)歷史，在技術積累、研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)鏈整合能力等方面，形成了不易撼動的壟斷格局。

奧托博克自1919年起專注于假肢的研發(fā)與創(chuàng)新，是智能假肢領域的開創(chuàng)者，其通過百年技術積累、持續(xù)創(chuàng)新、全球化布局及行業(yè)并購策略，長期占據(jù)全球假肢市場約60%的份額。奧托博克的標志性產(chǎn)品C-Leg智能仿生膝關節(jié)（1997年推出）首次實現(xiàn)微處理器實時控制步態(tài)，至今全球用戶超10萬。

（奧托博克C-Leg智能仿生膝關節(jié)）

奧索成立于1971年，憑借仿生手“i-LIMB”和碳纖維材料技術，成為非侵入性矯形領域的領導者，其核心產(chǎn)品如銳歐仿生磁控膝關節(jié)（Rheo Knee）和盤古主動力膝關節(jié)（Power Knee，是世界上第一款電機驅(qū)動的微處理器膝關節(jié)）定義了行業(yè)標準。

（奧索盤古主動力膝關節(jié)）

這些企業(yè)的產(chǎn)品線覆蓋從零部件到全系統(tǒng)解決方案，且通過專利布局形成了技術護城河。

在研發(fā)投入上，歐美企業(yè)占比普遍較高，不斷推動技術創(chuàng)新與產(chǎn)品迭代。其中，奧托博克研發(fā)投入長期保持在年銷售額的8%-10%（2019年達9%），遠超行業(yè)平均水平。通過7大全球研發(fā)中心與30余個合作實驗室，形成了覆蓋材料科學、仿生學、人工智能的研發(fā)矩陣，目前已累計持有8,200+項專利。

奧索自主研發(fā)的碳纖維復合材料與硅膠襯墊技術（減少80%皮膚磨損）形成差異化競爭力，同時通過收購Touch Bionics（上肢假肢）與College Park Industries（定制化假足系統(tǒng)），快速補全產(chǎn)品線。

（奧托博克和奧索參加福祉博覽會）

歐美假肢巨頭奧托博克、奧索掌控從技術研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售與服務、品牌生態(tài)的垂直整合競爭優(yōu)勢。

在技術研發(fā)上，奧托博克以仿生學與機電一體化為核心，開發(fā)了C-Leg智能膝關節(jié)和肌電控制仿生手（Michelangelo）。奧索率先將肌電傳感器（IMES）植入人體以實現(xiàn)腦控假肢。

在生產(chǎn)制造上，奧托博克在德國、美國、中國等地設立7大研發(fā)中心和50余個生產(chǎn)基地，實現(xiàn)“本地化生產(chǎn)+全球標準”的協(xié)同模式。奧索通過收購南非、美國、瑞典的制造工廠，建立區(qū)域性供應鏈節(jié)點，降低物流成本并提升響應速度。

在銷售服務上，奧托博克在全球59個國家設立子公司，并建立400余家裝配中心和診所，提供“產(chǎn)品+康復服務”一體化解決方案。奧索通過代理商+自營渠道結(jié)合的模式覆蓋140個國家或地區(qū)，其亞太區(qū)總部（上海）直接對接中國三甲醫(yī)院，縮短市場反饋鏈條。

整體來說，奧托博克與奧索通過“自研+并購+合作”的三維策略，實現(xiàn)了從材料創(chuàng)新到終端服務的全鏈條控制。

隨著市場需求增長、政策驅(qū)動和技術創(chuàng)新的突破，盡管起步較晚，中國假肢企業(yè)正逐步縮小與歐美的差距：

觀研天下數(shù)據(jù)表明，2023年中國假肢市場規(guī)模已接近40億元人民幣，其預測2024-2031年中國假肢市場的年均復合增長率（CAGR）約為15.8%。

（數(shù)據(jù)來源：觀察研報告網(wǎng)）

其中，糖尿病是中國假肢需求增長的核心驅(qū)動因素之一，截至2023年，中國成人糖尿病患者數(shù)量已超1.4億，且年均增長率高達56%，糖尿病患者的下肢截肢風險是正常人群的40倍。

其次，是交通事故導致肢體殘疾，《中國假肢行業(yè)發(fā)展深度研究與投資前景預測報告（2024-2031年）》提到，2023年中國交通事故受傷人數(shù)達25.6萬人，其中因創(chuàng)傷截肢的比例顯著。2023年我國假肢需求量約13.46萬件，產(chǎn)量約13.02萬件，其中下肢需求占比超7成。

近年來，國家相關部門陸續(xù)出臺一系列政策，大力支持假肢市場發(fā)展。

2016年，國務院印發(fā)《關于加快發(fā)展康復輔助器具產(chǎn)業(yè)的若干意見》，明確將假肢等康復輔具產(chǎn)業(yè)納入國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，提出支持仿生假肢等產(chǎn)品研發(fā)，形成一批高智能、高科技、高品質(zhì)的康復輔助器具產(chǎn)品。

2019年，中國殘聯(lián)聯(lián)合相關部門印發(fā)《殘疾人基本康復服務目錄》，將假肢、矯形器等基本輔助器具納入目錄。

2021年，工信部等十部門印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出要發(fā)展基于腦機接口、人機電融合與智能控制技術的新型護理康復裝備；推動先進材料、3D打印等技術應用。

2025年，中國殘聯(lián)等9部門聯(lián)合印發(fā)《關于推進科技助殘的指導意見》指出要積極加強仿生假肢等助殘產(chǎn)品研發(fā)，突破人工智能、腦機接口等核心技術。

（福祉博覽會展示的假肢產(chǎn)品）

中國假肢企業(yè)近年來在腦機接口、3D打印技術、人工智能算法等方向取得突破，并逐漸形成差異化優(yōu)勢。

如BrainCo強腦科技開發(fā)的BrainRobotics智能仿生手，采用非侵入式腦機接口技術，融合了腦機接口技術與人工智能算法，該產(chǎn)品通過識別佩戴者的手臂肌肉神經(jīng)信號，僅需5分鐘學習佩戴者即可完成握手、彈鋼琴等高精度動作。

（BrainRobotics智能仿生手）

傲意自主研發(fā)的傲翼™（OHand™）智能仿生手，采用無創(chuàng)肌電神經(jīng)信號傳感器陣列、人工智能模式識別算法、新型人機交互技術等核心技術。上?？粕悄芊律?/strong>首創(chuàng)肌電控制主動屈腕功能，可主動屈腕近90°。丹陽假肢廠智能仿生假手，通過表面肌電信號或按鍵開關可實現(xiàn)假手多種動作模式。