行業(yè)新聞 2020.04.15
“ 2018年12月25日,NMPA批準(zhǔn)了一款國(guó)產(chǎn)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人Sino Robot。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2014-2017年間,國(guó)內(nèi)集中出現(xiàn)了至少100家醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)業(yè)公司,公開(kāi)披露融資的超過(guò)40家,還有不少上市公司近年來(lái)拓展了醫(yī)療機(jī)器人業(yè)務(wù)。
越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始關(guān)注醫(yī)療機(jī)器人,是否預(yù)示著國(guó)產(chǎn)醫(yī)療機(jī)器人已經(jīng)進(jìn)入風(fēng)口?
醫(yī)療機(jī)器人是各國(guó)競(jìng)相投入和角逐的重要科技制高點(diǎn)。相較于歐美等醫(yī)療機(jī)器人發(fā)達(dá)國(guó)家——擁有優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、原創(chuàng)性核心技術(shù),并占據(jù)全球市場(chǎng)的主要份額。我國(guó)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)剛剛起步,尚處于研發(fā)或臨床試驗(yàn)階段,還未實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品規(guī)?;?/span>
據(jù)預(yù)測(cè),2020年全球醫(yī)療機(jī)器人規(guī)模有望達(dá)到114億美元。眼下,歐美企業(yè)正全力搶灘中國(guó)市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)醫(yī)療機(jī)器人也正奮起直追,試圖彎道超車。
▲全球醫(yī)療機(jī)器人市場(chǎng)份額分布圖
▲中國(guó)醫(yī)療機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模,2013-2022預(yù)測(cè)
國(guó)產(chǎn)機(jī)器人興起
根據(jù)國(guó)際機(jī)器人聯(lián)合會(huì)分類,醫(yī)用機(jī)器人可以分為四大類(如圖)。
▲醫(yī)療機(jī)器人分類、功能、出現(xiàn)順序和國(guó)內(nèi)應(yīng)用
手術(shù)機(jī)器人:技術(shù)門檻高,國(guó)內(nèi)以天智航、柏惠維康等為主要代表。
以手術(shù)機(jī)器人中的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人為例:
英國(guó)的NeuroMate、法國(guó)的 ROSA和以色列的Renaissance 是率先拿到 FDA 認(rèn)證的神經(jīng)外科醫(yī)療機(jī)器人,Neuromate產(chǎn)品主要市場(chǎng)對(duì)準(zhǔn)歐洲,而ROSA已于2013年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),但當(dāng)前售價(jià)較高,裝機(jī)量較少,市場(chǎng)基本處于空白狀態(tài)。
國(guó)內(nèi)廠商則主要有華志微創(chuàng)、柏惠維康、華科精準(zhǔn)等。
▲國(guó)內(nèi)外主要神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人概況
康復(fù)機(jī)器人:企業(yè)數(shù)量最多,特別是康復(fù)系統(tǒng)領(lǐng)域,產(chǎn)業(yè)集中度較低。
膠囊機(jī)器人:是我國(guó)醫(yī)療機(jī)器人最具特色的領(lǐng)域,金山科技、安瀚科技的胃鏡機(jī)器人成為全球醫(yī)療消化內(nèi)鏡發(fā)展的里程碑產(chǎn)品。
健康服務(wù)機(jī)器人:源于智能產(chǎn)品領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展,近年來(lái)涌現(xiàn)出摯康、禮賓等品牌。
康夫子、萬(wàn)物語(yǔ)聯(lián)的醫(yī)療問(wèn)診機(jī)器人、鈦米的醫(yī)院物流機(jī)器人、邁納士的采血機(jī)器人等各類面向醫(yī)療服務(wù)的機(jī)器人層出不窮,產(chǎn)品多元化趨勢(shì)明顯。
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療機(jī)器人興起的背后,是什么在推動(dòng)?
市場(chǎng)驅(qū)動(dòng):巨大的醫(yī)療供需缺口
老齡化帶來(lái)日益增長(zhǎng)的醫(yī)療服務(wù)需求:醫(yī)療機(jī)器人能夠更精準(zhǔn)地診斷患者癥狀,降低人工操作失誤,減少患者手術(shù)痛苦,加快患者痊愈速度,提高醫(yī)療效率,有助于緩解乃至解決國(guó)內(nèi)醫(yī)療服務(wù)供需的不平衡。
國(guó)民收入增長(zhǎng)推動(dòng)對(duì)高端醫(yī)療的需求:各個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療機(jī)器人的臨床發(fā)展,可以有效緩解醫(yī)療資源地區(qū)分配不均及醫(yī)療差異化的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。遠(yuǎn)程醫(yī)療機(jī)器人的發(fā)展更能為分級(jí)診療的發(fā)展提供助力。
▲2008-2017年中國(guó)部分地區(qū)醫(yī)院醫(yī)療機(jī)器人引進(jìn)明細(xì)(單位:臺(tái))
政策扶持:工業(yè)4.0戰(zhàn)略的重點(diǎn)
醫(yī)療機(jī)器人作為高科技、高性能的醫(yī)療器械,支持其研發(fā)生產(chǎn)也一直是各大政策文件關(guān)注的重點(diǎn)。
▲2015-2017年,中國(guó)醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)發(fā)展支持政策
行業(yè)現(xiàn)狀分析
醫(yī)療機(jī)器人具有顯著的高技術(shù)、高門檻、高附加值的特征,國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展通道,離不開(kāi)技術(shù)的可及和資本的涌入。
近三年產(chǎn)業(yè)集中爆發(fā)
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2014-2017年間,國(guó)內(nèi)已集中出現(xiàn)至少100家醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)業(yè)公司;另有不少上市公司近年來(lái)拓展了醫(yī)療機(jī)器人業(yè)務(wù),如博實(shí)股份、金明精機(jī)、科遠(yuǎn)股份、復(fù)星醫(yī)藥、迪馬股份、美的集團(tuán)等;甚至還有部分工業(yè)機(jī)器人公司(優(yōu)愛(ài)智能)或醫(yī)療器械公司(派爾特),也延伸了醫(yī)療機(jī)器人方面業(yè)務(wù)。
產(chǎn)品類型分布
根據(jù)63家市場(chǎng)主流醫(yī)療機(jī)器人企業(yè)樣本分析(截止2017年12月底),我國(guó)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)品類型分布如圖。其中康復(fù)機(jī)器人占比最多,達(dá)41%。
▲我國(guó)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)品類型占比情況
投資熱度加劇
過(guò)去國(guó)產(chǎn)醫(yī)療機(jī)器人的研發(fā)主要得益于國(guó)家科技項(xiàng)目的支持,近幾年開(kāi)始有了資本的介入,并成為資本追逐的熱點(diǎn)之一。
▲部分醫(yī)療機(jī)器人公司/項(xiàng)目投融資情況
值得注意的是,在我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)療注冊(cè)認(rèn)證的體系下,醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)周期漫長(zhǎng),資金投入巨大,對(duì)于企業(yè)而言,風(fēng)險(xiǎn)較高。
產(chǎn)學(xué)研聯(lián)系緊密
由于較高的技術(shù)門檻,醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域具有非常明顯的產(chǎn)學(xué)研特征,領(lǐng)域內(nèi)龍頭企業(yè)多為高??蒲谐晒D(zhuǎn)化發(fā)展而來(lái)。
以技術(shù)驅(qū)動(dòng)的手術(shù)機(jī)器人和外骨骼機(jī)器人為例,
天智航是由清華大學(xué)和北京航空航天大學(xué)為其提供技術(shù)支撐;
華科精準(zhǔn)起源于清華大學(xué)與數(shù)家三甲醫(yī)院神經(jīng)外科歷時(shí)10余年的合作研發(fā)項(xiàng)目;
羅伯醫(yī)療、旗瀚科技、思哲睿、哈工大機(jī)器人、邁康信等均由哈爾濱工業(yè)大學(xué)孵化。
而在技術(shù)門檻相對(duì)較低的健康服務(wù)機(jī)器人等領(lǐng)域,這一趨勢(shì)則并不明顯。
未來(lái)技術(shù)趨勢(shì)
醫(yī)療機(jī)器人匯集全球頂尖科技成果,未來(lái)在單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人、納米靶向機(jī)器人等領(lǐng)域可能迎來(lái)新一輪增長(zhǎng)趨勢(shì)。
單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人:相對(duì)多孔腔鏡機(jī)器人,具有創(chuàng)口更小、費(fèi)用更低的特點(diǎn),其問(wèn)世將徹底打破達(dá)芬奇機(jī)器人(多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人)的市場(chǎng)壟斷。當(dāng)前,我國(guó)上海交通大學(xué)在單孔機(jī)器人開(kāi)發(fā)上領(lǐng)先全球。
納米靶向機(jī)器人:目前醫(yī)用微型機(jī)器人以膠囊機(jī)器人為代表,主要運(yùn)用于胃鏡檢查等領(lǐng)域,使用領(lǐng)域相對(duì)局限。隨著納米技術(shù)的不斷成熟,納米靶向機(jī)器人通過(guò)磁場(chǎng)控制和血管注入,能夠在人體內(nèi)自由移動(dòng),將藥物靶向輸送至人體病灶區(qū)域。我國(guó)哈爾濱工業(yè)大學(xué)和天津大學(xué)在納米靶向機(jī)器人領(lǐng)域已有重要研究成果問(wèn)世。
產(chǎn)業(yè)仍處于起步階段
醫(yī)療機(jī)器人從實(shí)驗(yàn)室到商業(yè)化,一般要經(jīng)歷創(chuàng)新研究的概念評(píng)估、初步研究結(jié)論的實(shí)驗(yàn)或者實(shí)驗(yàn)樣機(jī)、臨床研究和上市許可、生產(chǎn)、上市和市場(chǎng)培育5個(gè)階段,這一過(guò)程往往會(huì)耗費(fèi)超過(guò)十年時(shí)間。比如達(dá)芬奇機(jī)器人,從實(shí)驗(yàn)室到做成產(chǎn)品、進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化,用了14年。
我國(guó)醫(yī)療機(jī)器人尚處于研發(fā)或臨床試驗(yàn)的起步階段,要趕英超美,還需克服多重挑戰(zhàn)。
■ 核心技術(shù)薄弱 中國(guó)醫(yī)療機(jī)器人研發(fā)的時(shí)間較短,產(chǎn)品集中于中低端市場(chǎng),與國(guó)外技術(shù)差距較大,核心部件被國(guó)外品牌壟斷?,F(xiàn)階段各醫(yī)院使用的機(jī)器人多以服務(wù)為主,真正能夠上手術(shù)臺(tái)的機(jī)器人仍是少部分。此外,還要避免“低端產(chǎn)能”重復(fù)、過(guò)剩。
■ 缺乏復(fù)合型人才 醫(yī)療機(jī)器人的研發(fā)設(shè)計(jì)需要醫(yī)生和技術(shù)人員共同參與,雖然近兩年,國(guó)內(nèi)已有高校(如天津大學(xué))開(kāi)設(shè)智能醫(yī)學(xué)工程專業(yè),但短期內(nèi)尚不能滿足人才需求。
■ 產(chǎn)品認(rèn)證嚴(yán)格 醫(yī)療機(jī)器人面臨非常嚴(yán)格的醫(yī)療產(chǎn)品準(zhǔn)入機(jī)制,而且在國(guó)際、國(guó)內(nèi)以及國(guó)內(nèi)各地區(qū)間均有不同的本地化安全認(rèn)證體系,這就提高了醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化的門檻。如一款手術(shù)介入治療機(jī)器人,已獲得美國(guó)FDA和歐洲CE認(rèn)證,但進(jìn)入中國(guó)仍要重新做CFDA認(rèn)證。一款康復(fù)機(jī)器人產(chǎn)品,在北京和江蘇地區(qū)設(shè)廠需要分別取得兩地醫(yī)療設(shè)備認(rèn)證。
■ 臨床費(fèi)用較高 醫(yī)療機(jī)器人前期研發(fā)成本分?jǐn)偟交颊呱砩?,就?dǎo)致整體價(jià)格昂貴。如在上海做一個(gè)膽囊切除手術(shù),普通手術(shù)費(fèi)用8000,而機(jī)器人手術(shù)費(fèi)用就要3.8萬(wàn)。
將醫(yī)療機(jī)器人納入醫(yī)保,上海市已經(jīng)展開(kāi)探索——3760元的“磁控膠囊胃鏡”機(jī)器人,納入醫(yī)保后患者只需自付1000元左右。除此之外,大部分醫(yī)療機(jī)器人服務(wù)項(xiàng)目都未納入醫(yī)保。
總之,中國(guó)的醫(yī)療機(jī)器人市場(chǎng),從需求方看,行業(yè)需求空間大;從供給方來(lái)看,有一定的技術(shù)壁壘,行業(yè)整體處在一起做大蛋糕的階段;從資本方看,投資界大熱,值得持續(xù)關(guān)注。醫(yī)療機(jī)器人作為一個(gè)億元級(jí)的細(xì)分市場(chǎng),大勢(shì)已現(xiàn)。
但是,大多數(shù)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)還停留在實(shí)驗(yàn)室階段,商業(yè)化運(yùn)作還要摸石頭過(guò)河,真正打通“研發(fā)機(jī)構(gòu)—企業(yè)—市場(chǎng)”的鏈條,并不能一蹴而就。此次華科精準(zhǔn)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人獲批上市,不管是在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中,還是在民生福祉上,都代表國(guó)產(chǎn)醫(yī)療機(jī)器人又邁出了一大步。