行業(yè)新聞 2022.01.07
導(dǎo)語(yǔ):近期,由中國(guó)聽(tīng)力醫(yī)學(xué)發(fā)展基金會(huì)研創(chuàng),社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社出版的《中國(guó)聽(tīng)力健康報(bào)告2021》藍(lán)皮書在京發(fā)布。這是我國(guó)聽(tīng)力領(lǐng)域首部藍(lán)皮書,全書系統(tǒng)歸納、總結(jié)、展示了我國(guó)聽(tīng)力行業(yè)發(fā)展脈絡(luò),客觀分析了我國(guó)聽(tīng)力行業(yè)的現(xiàn)狀,面臨的問(wèn)題及發(fā)展趨勢(shì),具有重要的學(xué)術(shù)價(jià)值和指導(dǎo)意義。
本文為藍(lán)皮書分報(bào)告,將為大家詳盡介紹我國(guó)助聽(tīng)器、輔聽(tīng)裝置技術(shù)與驗(yàn)配服務(wù)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)。
助聽(tīng)器及輔聽(tīng)裝置可幫助聽(tīng)力減退者改善聽(tīng)力、提高言語(yǔ)交往能力?,F(xiàn)階段國(guó)產(chǎn)助聽(tīng)器的技術(shù)水平與國(guó)際相比仍有明顯代際差距。我國(guó)雖然有全球最大的潛在助聽(tīng)器驗(yàn)配需求,但健康意識(shí)與心理動(dòng)機(jī)、產(chǎn)品檔次與價(jià)位、驗(yàn)配服務(wù)水平、適老化設(shè)計(jì)、社會(huì)與家庭支持等多種原因?qū)е履壳皣?guó)人助聽(tīng)器的使用率偏低。近年來(lái)電聲器材、芯片、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、人工智能等新技術(shù)向助聽(tīng)產(chǎn)品的滲透與融合,為我國(guó)助聽(tīng)器、輔聽(tīng)產(chǎn)品破局而生提供了大好契機(jī)。需依靠科普宣傳、政策支持、技術(shù)進(jìn)步、人才培養(yǎng)、服務(wù)“下沉”等舉措,推動(dòng)我國(guó)的聽(tīng)力康復(fù)事業(yè)發(fā)展。
助聽(tīng)器是一種幫助聽(tīng)力減退者改善聽(tīng)力、提高言語(yǔ)交往能力的擴(kuò)音裝置。適用于平均聽(tīng)力≥40dB HL,藥物、手術(shù)等治療不能改善的不可逆聽(tīng)力損失。
20世紀(jì)90年代中期之前,助聽(tīng)器采用模擬放大及可編程技術(shù),技術(shù)含量低,目前已很少見(jiàn);1995年后進(jìn)入了全數(shù)字助聽(tīng)器時(shí)代,運(yùn)行不斷升級(jí)的數(shù)字信號(hào)處理芯片,融入了多頻帶、非線性放大、語(yǔ)音增強(qiáng)、智能降噪、聲反饋截除等先進(jìn)技術(shù),幾大國(guó)際知名品牌在該領(lǐng)域保持技術(shù)領(lǐng)先地位;2015年后,助聽(tīng)器借助互聯(lián)網(wǎng)、藍(lán)牙通訊、人工智能等技術(shù),不僅顯著提高了嘈雜環(huán)境中的言語(yǔ)識(shí)別能力,而且逐漸演變?yōu)橹悄苈?tīng)覺(jué)可穿戴設(shè)備,適時(shí)推出了接聽(tīng)電話、在線音樂(lè)服務(wù)、跟蹤記錄身體數(shù)據(jù)等功能。
國(guó)外五大助聽(tīng)器產(chǎn)業(yè)集團(tuán)占據(jù)了全球助聽(tīng)器市場(chǎng)90%的份額,擁有極大的技術(shù)壁壘。目前已有4家品牌(瑞聲達(dá)、西萬(wàn)拓、斯達(dá)克、索諾瓦)在國(guó)內(nèi)設(shè)立產(chǎn)品生產(chǎn)基地,一定程度上帶動(dòng)了我國(guó)助聽(tīng)器行業(yè)發(fā)展。我國(guó)助聽(tīng)器產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了較為完善的產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群,華東、華南地區(qū)助聽(tīng)器產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模。國(guó)內(nèi)知名品牌的助聽(tīng)器(福州麗聲、廈門新聲、廈門歐仕達(dá)、杭州愛(ài)可聲等)占據(jù)一部分國(guó)內(nèi)及國(guó)外代工市場(chǎng)的份額;國(guó)產(chǎn)中端品牌采用進(jìn)口的通用芯片,產(chǎn)品質(zhì)量可靠,在價(jià)格及定制化上有優(yōu)勢(shì);另有部分國(guó)產(chǎn)助聽(tīng)器企業(yè),依靠成本及價(jià)格優(yōu)勢(shì),占據(jù)著國(guó)內(nèi)外普惠型助聽(tīng)器以及聲音放大器的市場(chǎng)。
助聽(tīng)器應(yīng)由具備資質(zhì)的機(jī)構(gòu)和專業(yè)人員按照規(guī)范流程進(jìn)行驗(yàn)配,包含聽(tīng)力診測(cè)、咨詢、調(diào)試、驗(yàn)證、隨訪確認(rèn)效果5個(gè)步驟。我國(guó)多家學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)2010年擬定了《助聽(tīng)器驗(yàn)配技術(shù)指南(草案)》 以規(guī)范助聽(tīng)器驗(yàn)配程序和要求。
我國(guó)目前的助聽(tīng)器驗(yàn)配,總體處于多頭并進(jìn)、競(jìng)爭(zhēng)無(wú)序的狀態(tài),服務(wù)機(jī)構(gòu)主要有以下類別。
①醫(yī)院:可提供專業(yè)的、全面的不限于助聽(tīng)器的聽(tīng)力解決方案。
②殘聯(lián)及民政部門下轄的聽(tīng)語(yǔ)康復(fù)中心及輔具中心:依據(jù)政策落實(shí)殘疾人基本型輔助器具補(bǔ)貼,為殘疾人提供聽(tīng)覺(jué)輔具服務(wù)。
③民營(yíng)連鎖機(jī)構(gòu):是最龐雜的助聽(tīng)器銷售渠道,數(shù)量多、范圍廣,正積極向?qū)I(yè)化服務(wù)轉(zhuǎn)型。
④電商、藥店等渠道:近年來(lái)新興的助聽(tīng)器銷售渠道。
三、國(guó)內(nèi)助聽(tīng)器服務(wù)存在的問(wèn)題
及可能的原因
1. 公眾對(duì)聽(tīng)障康復(fù)的認(rèn)識(shí)不到位
聽(tīng)力損失是排名第二的影響國(guó)人生活質(zhì)量的常見(jiàn)非致死疾病,但往往被當(dāng)作“衰老”的自然現(xiàn)象而被家人和社會(huì)忽視。聽(tīng)障人士與人溝通困難,多秉持寡言、回避的生活態(tài)度。聽(tīng)障老人的社交圈變窄,改善聽(tīng)力的意愿不強(qiáng)烈。使用過(guò)于小巧的助聽(tīng)器需要一段適應(yīng)期來(lái)學(xué)會(huì)如何摘戴及保養(yǎng),這也將部分老年人擋在了助聽(tīng)器門外。
2. 醫(yī)療系統(tǒng)對(duì)聽(tīng)力康復(fù)重視和了解程度不夠
三甲醫(yī)院耳鼻咽喉科醫(yī)生的專科化分工非常明顯,社區(qū)醫(yī)院多未設(shè)立耳科或聽(tīng)力門診,全科醫(yī)師的發(fā)展還很不普及,導(dǎo)致一些醫(yī)師對(duì)“聽(tīng)力康復(fù)”的理解也有偏頗。
3. 殘聯(lián)系統(tǒng)的聽(tīng)力康復(fù)機(jī)構(gòu)更偏重于學(xué)齡前聽(tīng)障兒童康復(fù)
聽(tīng)障兒童康復(fù)是我國(guó)殘疾人康復(fù)事業(yè)最早起步的領(lǐng)域之一,成績(jī)斐然。為應(yīng)對(duì)老齡化進(jìn)程的加速,原中國(guó)聾兒康復(fù)研究中心于2016年更名為中國(guó)聽(tīng)力語(yǔ)言康復(fù)研究中心,圍繞老年聽(tīng)力減退的健康教育與康復(fù)服務(wù)還在積極探索中。
4. 配套政策不健全
助聽(tīng)器連鎖門店或其他社會(huì)機(jī)構(gòu)的專業(yè)水平參差不齊,2010 年擬定的 《助聽(tīng)器驗(yàn)配技術(shù)指南(草案)》,《助聽(tīng)器驗(yàn)配師國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(試行)》中雖有對(duì)驗(yàn)配環(huán)境、設(shè)施、人員及助聽(tīng)產(chǎn)品的建議,但這些都并非作為強(qiáng)制性的要求 , 也尚未上升到國(guó)家推薦標(biāo)準(zhǔn)。
5. 昂貴的助聽(tīng)器難以滿足聽(tīng)障者的消費(fèi)需求
國(guó)內(nèi)助聽(tīng)器價(jià)格昂貴,作為潛在消費(fèi)主體的老年聽(tīng)障人士往往無(wú)法負(fù)擔(dān)。但隨著殘疾扶助政策(由個(gè)人全費(fèi)到政府補(bǔ)貼、醫(yī)保部分支付)的利好、助聽(tīng)器行業(yè)內(nèi)部競(jìng)爭(zhēng)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療對(duì)于聽(tīng)力康復(fù)服務(wù)的滲透、高科技公司對(duì)助聽(tīng)\輔聽(tīng)裝置的涉足等趨向逐漸變?yōu)楝F(xiàn)實(shí),傳統(tǒng)助聽(tīng)器的價(jià)格會(huì)逐步降低。
6. 助聽(tīng)器驗(yàn)配師職業(yè)門檻過(guò)低
助聽(tīng)器驗(yàn)配師是人力資源和社會(huì)保障部于 2007年設(shè)立的衛(wèi)生行業(yè)特有的國(guó)家職業(yè)之一。但由于各培訓(xùn)機(jī)構(gòu)掌握的標(biāo)準(zhǔn)不同, 培訓(xùn)質(zhì)量參差不齊, 培訓(xùn)教材及題庫(kù)建設(shè)需要進(jìn)一步完善。
1. 面向輕中度聽(tīng)損的OTC助聽(tīng)器
2017年FDA有關(guān)非處方(OTC, Over The Counter) 助聽(tīng)器法案, 將允許OTC品類助聽(tīng)器無(wú)須通過(guò)聽(tīng)力學(xué)家或者助聽(tīng)器驗(yàn)配師就可在網(wǎng)絡(luò)、藥房和超市渠道進(jìn)行銷售。國(guó)外研究結(jié)果證實(shí),OTC助聽(tīng)器可為數(shù)以萬(wàn)計(jì)的 輕-中度 聽(tīng)損者提供了安全、有效、經(jīng)濟(jì)的解決方案。國(guó)產(chǎn)OEM助聽(tīng)器廠家擁有較大制造優(yōu)勢(shì),若能抓住機(jī)遇,是可以有所作為的。
2. 助聽(tīng)器、輔聽(tīng)耳機(jī)與智能可穿戴設(shè)備的融合
隨著智能可穿戴產(chǎn)品在健康醫(yī)療領(lǐng)域的潛在應(yīng)用被激活,真無(wú)線耳機(jī)(TWS)積極開(kāi)拓新的應(yīng)用空間,逐漸被賦予輔聽(tīng)的新特性。高端助聽(tīng)器也主動(dòng)加入場(chǎng)景識(shí)別、體征監(jiān)測(cè)、防跌倒\脫落等功能。國(guó)內(nèi)外部分廠家已推出初代智能輔聽(tīng)產(chǎn)品。
3. 國(guó)家藥監(jiān)局宜盡早制定相關(guān)管理細(xì)則
國(guó)內(nèi)缺乏對(duì)OTC助聽(tīng)器相關(guān)的規(guī)范。若國(guó)家藥品監(jiān)督管理局能夠早日增設(shè)OTC助聽(tīng)器類目,對(duì)其準(zhǔn)入和銷售進(jìn)行不同于傳統(tǒng)助聽(tīng)器的規(guī)范 , 將會(huì)有效激活這類產(chǎn)品的制造和銷售,避免行業(yè)內(nèi)“劣幣驅(qū)逐良幣”的投機(jī)行為,讓龐大的潛在聽(tīng)力損失人群盡快享受到助聽(tīng)服務(wù)。
1. 科普宣傳
全國(guó)各地各級(jí)醫(yī)院、殘聯(lián)、民政部門、公益慈善組織及民營(yíng)聽(tīng)力康復(fù)機(jī)構(gòu)、社區(qū)康養(yǎng)機(jī)構(gòu)等, 利用免費(fèi)義診、科普講座、廣播電視、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種形式, 舉辦科普宣傳活動(dòng), 喚醒公眾關(guān)注聽(tīng)力健康、關(guān)愛(ài)聽(tīng)障群體的意識(shí)。
2. 政府與社會(huì)支持
2019年國(guó)務(wù)院健康中國(guó)行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì)發(fā)布《健康中國(guó)行動(dòng) ( 2019—2030 年)》, 圍繞疾病預(yù)防和健康促進(jìn)兩大核心, 將開(kāi)展 15個(gè)重大專項(xiàng)行動(dòng) , 促進(jìn)以治病為中心向以人民健康為中心轉(zhuǎn)變。我國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健體系較齊備 , 將助聽(tīng)器及聽(tīng)力輔具服務(wù)納入衛(wèi)生系統(tǒng) , 與殘聯(lián)、民政部門共建網(wǎng)絡(luò), 開(kāi)展一攬子培訓(xùn)計(jì)劃,在區(qū)縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和初級(jí)衛(wèi)生保健層面展開(kāi)服務(wù), 是有基礎(chǔ)和條件的。
3. 提供物美價(jià)廉的助聽(tīng)、輔聽(tīng)產(chǎn)品
2001年WHO發(fā)布《發(fā)展中國(guó)家助聽(tīng)器及其服務(wù)指南》,提出了Appropriate (普適的)、Affordable(普惠的)、Available(普及的)、Acceptable(合用的)的4A要求,借助諧音可形象地稱為“三浦友和”模式。應(yīng)鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)企業(yè)積極參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng), 兼顧“理想型(Desirable)”和 "基本型(Essential)"助聽(tīng)器雙向發(fā)展 。
4. 加大人才培養(yǎng)力度,建立助聽(tīng)器驗(yàn)配師持證上崗制度
雖然目前全國(guó)20余所高校開(kāi)設(shè)了聽(tīng)力與言語(yǔ)康復(fù)學(xué)專業(yè)本科教育課程,但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,聽(tīng)力師的數(shù)量還存在很大缺口,需加強(qiáng)相關(guān)專業(yè)的學(xué)科發(fā)展和人才培養(yǎng)。同時(shí)應(yīng)進(jìn)一步規(guī)范各省區(qū)市的培訓(xùn)考核頒證,建立助聽(tīng)器驗(yàn)配師持證上崗制度。
5. 鼓勵(lì)養(yǎng)老服務(wù)機(jī)構(gòu)提供聽(tīng)力康復(fù)服務(wù)
我國(guó)目前老年聽(tīng)障的預(yù)防與康復(fù)工作尚處于探索起步階段,需加大相關(guān)政策支持、資金投入、服務(wù)措施。鼓勵(lì)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的模式,解決老年人就醫(yī)、測(cè)聽(tīng)、驗(yàn)配、干預(yù)、康復(fù)過(guò)程中的諸多不便。
CR EXPO 2021 部分助聽(tīng)展品
本文轉(zhuǎn)載自中國(guó)聽(tīng)力醫(yī)學(xué)發(fā)展基金會(huì)
第一作者簡(jiǎn)介:郗昕,生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)士,聽(tīng)力學(xué)博士,國(guó)家耳鼻咽喉疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心研究員,中國(guó)聽(tīng)力醫(yī)學(xué)發(fā)展基金會(huì)專家指導(dǎo)委員會(huì)秘書長(zhǎng)。研究方向?yàn)榕R床聽(tīng)力學(xué)(助聽(tīng)器、人工耳蝸、中文言語(yǔ)測(cè)聽(tīng)、老年聽(tīng)力保?。?/span>
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